胎膜早破即胎膜在分娩发动前破裂，称为胎膜早破(PROM)。 PROM是产科的一种常见的并发症，其发病率国内报道约10%-20%。 羊水渗漏是胎膜早破的最直接，也最明显表现。 根据美国妇产科学会的统计，自发不明原因胎膜早破导致大约30%的早产和严重的新生儿并发症。 PROM如果不能及时诊断和治疗（24小时内）可并发宫腔感染并导致早产、围产儿死亡等，是母儿患病及死亡的重要原因之一。

然而现有的一些诊断胎膜早破的方法存在高风险性、敏感度和特异度不高等问题，所以目前急需一种准确、快速、简便的常规方法。我科根据临床需求故开展此项目。本检测主要采用免疫层析法，用于检测人体样本（阴道分泌物）中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）的体外快速定性检测。

相较于传统PH和镜检结晶的方法，其方法特点:特异性和灵敏度高、操作简便快捷、抗干扰性强，有助于临床快速诊断，主要用于生长紊乱和胎膜早破的辅助诊断。